省食藥監(jiān)局透露
今年將開展對中藥飲片藥品委托生產(chǎn)等專項整治
中藥材頑疾仍在。本報記者從國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)獲悉,其日前發(fā)布了中藥材及飲片專項抽驗結(jié)果,顯示共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現(xiàn)象,云南白藥等93家中藥飲片企業(yè)被通報。
而就在昨天廣東省食藥監(jiān)管理工作會議上,省食藥監(jiān)局透露,今年將開展對中藥飲片、藥品委托生產(chǎn)等專項整治。
“蟲草產(chǎn)業(yè)的衰敗很大程度都可以拜增重、摻假所賜。”行業(yè)觀察人士表示,源頭把關(guān)嚴不嚴將影響整個產(chǎn)業(yè)發(fā)展乃至對中醫(yī)治療的信任。
兩家上市公司“中招”
據(jù)了解,此番共通報了10種中藥材(紅花、五味子、黃柏、黃連、延胡索、朱砂、桔梗、沉香、沒藥、乳香)的抽查結(jié)果,其中包括株洲千金藥業(yè)股份有限公司子公司湖南千金藥材有限公司生產(chǎn)的紅花、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的黃連等上百批次的產(chǎn)品存在不同程度的問題。
目前食藥監(jiān)部門對問題中藥材及飲片已采取防控措施,并對相關(guān)企業(yè)和單位立案進行了查處。
通告顯示,經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為北京和盛堂藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃或日落黃,存在染色問題,同時部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別、雜質(zhì)或含量測定不符合標準規(guī)定情況。
此外,經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗,標示為安國市萬聯(lián)中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次延胡索檢出金胺O,存在染色問題,同時部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規(guī)定情況。
染色、增重、摻假,中藥材三大常見質(zhì)量問題頑疾。據(jù)了解,胭脂紅、檸檬黃等均是色素或者染料,中藥材及飲片中檢出該成分,提示有染色現(xiàn)象;而近年來還發(fā)現(xiàn)部分中藥材及飲片存在用無機鹽等物質(zhì)增重的現(xiàn)象,在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗中出現(xiàn)明顯渾濁,提示有用無機鹽增重現(xiàn)象;松香酸為松香的成分,近年發(fā)現(xiàn)個別含樹脂的中藥材及飲片有用松香摻假的行為,檢出該成分,提示有用松香摻假現(xiàn)象。
在源頭把關(guān)
抽查頻率越來越高
“ 食藥監(jiān)部門對中藥材和飲片的質(zhì)量問題打擊力度越來越大、抽查頻率越來越高,因為藥材質(zhì)量不過關(guān),會直接影響整個中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,甚至因為藥效打折或不安全而引發(fā)大眾對中醫(yī)治療的質(zhì)疑。”有行業(yè)觀察人士告訴本報記者,去年以來已關(guān)停不少小作坊模式的中藥飲片加工廠,而在源頭把關(guān)上也依然要嚴抓。