日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范,對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學(xué)簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先,中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字數(shù)不超過8個字;其次,一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;更為關(guān)鍵的是,在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
根據(jù)上述要求,通過使用關(guān)鍵字在CFDA藥品數(shù)據(jù)中粗略查詢,累計檢索到5000多種藥品名稱“違規(guī)”。
中成藥是指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物等經(jīng)適宜的方法制成的各類制劑。文件特別指出,本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。這意味著此次文件具有追溯性,所涉及的面甚廣,中成藥行業(yè)勢必掀起一輪“起名大戰(zhàn)”。
對于單味制劑命名,一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如:花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等??刹捎弥兴幱行С煞?、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名
對于復(fù)合中成藥,則列舉了14種起名方案。傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點,使中成藥的名稱既科學(xué)規(guī)范,又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊。
如桃花湯,方中藥物組成為赤石脂一斤,干姜一兩,粳米一斤,因赤石脂色赤白相間,別名桃花石,煎煮成湯后,其色淡紅,鮮艷猶若桃花,故稱桃花湯。
或者采取對偶修辭,瀉心導(dǎo)赤散,功能瀉心脾積熱,臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡。“瀉心”與“導(dǎo)赤”是屬于對偶中的“正對偶”,也就是說前后表達的意思同類的或相近的,互為補充。(綜合自食藥監(jiān)總局網(wǎng)站、廣州日報)